ទំព័រដើម >> មជ្ឈមណ្ឌលផលិតផល >> ហ្វូសហ្វូលីពីដេតស៊ីនប្រេស៊ីង>> ហ្វូសហ្វូលីពីដេន សម្រាប់ចាក់

ហ្វូសហ្វូលីពីដេន សម្រាប់ចាក់

ហ្វូស៊ីទីល នៃស៊ុយក្រែមស៊ុយ លេបសារធាតុផ្ទុកជាតិខ្លាញ់ពីស៊ុត សម្រាប់ចាក់

ផលិតផលជាតិហ្វូសហ្វូលីប៊ីនចំរុះធម្មជាតិដែលបានស្រង់ និងចម្រាញ់ពីក្រឡានស៊ុត គឺជាផលិតផលដែលមានសមាសធាតុសំខាន់ៗដូចជា ផូសហ្វូលីប៊ីនអាចូលីន (PC) និងផូសហ្វូលីប៊ីនអេថុលអេនណុល (PE) ជាដើម។ វាមានរូបរាងជាម្សៅ ឬដុំរឹងពណ៌សឆ្អិន ឬលឿងស្រាល ហើយមានអារម្មណ៍រអិលបន្តិចនៅពេលប៉ះ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានផលិតឡើងដោយ Baiyunshan Hanfang ដែលមានការចុះបញ្ជី CDE ចំនួនពីរ (F20200000313 និង F20190001049 ដែលទាំងពីរស្ថិតក្នុងស្ថានភាព A) និងអនុវត្តតាមស្តង់ដារគុណភាពជាច្រើន រួមមាន កម្រិតចិន CP កម្រិតអាមេរិក USP និងកម្រិតអឺរ៉ុប EP។ ជាសារធាតុជំនួយឱសថដ៏សំខាន់ក្នុងវិស័យឱសថ វាត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាប្រភេទសារធាតុបំបែកជាតិខ្លាញ់ និងអាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាសារធាតុលីពីដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធក្នុងការផលិតជាប្រភេទថ្នាំលីពីដែលមានជាតិខ្លាញ់ផងដែរ។ ដោយសារតែបច្ចេកវិទ្យាបានបង្កើតរួចរាល់ លក្ខណៈសម្បត្តិស្របច្បាប់ដ៏ល្អឥតខ្ចោះ និងលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យាគីមីដ៏ល្អ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការផលិតឱសថបែបចាក់ជាច្រើនប្រភេទ ហើយគឺជាវត្ថុធាតុដើមស្នូលដែលមិនអាចខ្វះបានក្នុងឧស្សាហកម្មផលិតឱសថ។

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

បរិយាយផលិតផល

សារធាតុ Phospholipid ធម្មជាតិដែលបានចម្លងនិងចម្រាញ់ពីក្រឡានៅក្នុងសំណុំបែបបទគឺ Baiyunshan Hanfang មានសារធាតុសំខាន់ដូចជា Phosphatidylcholine (PC), Phosphatidylethanolamine (PE) ជាដើម។ វាមានរូបរាងជាភ្លូស ឬម្សៅពណ៌លឿងស្រាល ឬរូបរាងជាបំណែករឹង ហើយមានអារម្មណ៍រអិលបន្តិចនៅពេលប៉ះ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានផលិតដោយ Baiyunshan Hanfang ដែលមានការចុះបញ្ជី CDE ចំនួនពីរ (F20200000313, F20190001049 ទាំងពីរស្ថិតក្នុងស្ថានភាព A) និងអនុវត្តតាមស្តង់ដារគុណភាពជាច្រើនដូចជា កម្រិតថ្នាក់ចិន CP, កម្រិតថ្នាក់អាមេរិក USP និងកម្រិតថ្នាក់អឺរ៉ុប EP។ ជាសារធាតុជំនួយផ្នែកឱសថដ៏សំខាន់ វាត្រូវបានប្រើជាប្រភពបំបែកជាមូលដ្ឋាននៃសារធាតុបំបែកជាមូលដ្ឋាននៅក្នុងសារធាតុបំបែកជាមូលដ្ឋាន ហើយក៏អាចប្រើជាសារធាតុរចនាសម្ព័ន្ធនៅក្នុងផលិតផល Liposome ផងដែរ។ ដោយសារតែបច្ចេកវិទ្យាបានបង្កើតរួចរាល់ លក្ខណៈសម្បត្តិស្របច្បាប់ដ៏ល្អ និងលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យាគីមីដ៏ល្អឥតខ្ចោះ វាត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងការផលិតឱសថបែបចាក់ជាច្រើនប្រភេទ ហើយជាវត្ថុធាតុដើមស្នូលដែលមិនអាចខ្វះបាននៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ។

គោលការណ៍ការងារ

សារធាតុ Phospholipid ពីក្រឡានៅក្នុងសំណុំបែបបទគឺមានសមត្ថភាពបំបែកជាមូលដ្ឋានដ៏ល្អ។ នៅពេលបន្ថែមទៅក្នុងរូបមន្តសារធាតុបំបែកជាមូលដ្ឋាន វាអាចធ្វើឱ្យសារធាតុខ្លាញ់ និងសារធាតុទឹករួមបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងល្អ និងបែកខ្ចាត់ខ្ចាយស្មើគ្នា ដែលធានាបាននូវស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធសារធាតុបំបែកជាមូលដ្ឋាន មិនបែកស្រទាប់។ នៅពេលប្រើជាផលិតផល Liposome វត្ថុធាតុនេះអាចបង្កើតរចនាសម្ព័ន្ធបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែករូបរាងជាបំណែក......

បរិយាយផលិតផល

សារធាតុ Phospholipid ធម្មជាតិដែលបានចម្លងនិងចម្រាញ់ពីស៊ុតក្រហម គឺមានសមាសធាតុសំខាន់ៗដូចជា Phosphatidylcholine (PC) និង Phosphatidylethanolamine (PE)។ វាមានរូបរាងជាម្សៅពណ៌សឬលឿងខ្ចី ឬជាបំណែករឹង ហើយមានអារម្មណ៍រអិលបន្តិចនៅពេលប៉ះ។ ផលិតផលនេះផលិតដោយ Baiyunshan Hanfang ដែលមានការចុះបញ្ជី CDE ចំនួនពីរ (F20200000313 និង F20190001049 ទាំងពីរស្ថិតក្នុងស្ថានភាព A) និងអនុវត្តតាមស្តង់ដារគុណភាពជាច្រើនរួមមាន កម្រិតថ្នាក់ចិន CP កម្រិតថ្នាក់អាមេរិក USP និងកម្រិតថ្នាក់អឺរ៉ុប EP។ ជាសារធាតុជំនួយឱសថដ៏សំខាន់ វាត្រូវបានប្រើជាចម្បងសម្រាប់ជាសារធាតុបំបែកជាតិខ្លាញ់ក្នុងសេរ៉ូម និងក៏អាចប្រើជាសារធាតុរចនាសម្ព័ន្ធនៅក្នុងផលិតផល Liposome ផងដែរ។ ដោយសារតែបច្ចេកវិទ្យាបានបង្កើតឡើងយ៉ាងច្បាស់លាស់ លក្ខណៈស្របច្បាប់ពេញលេញ និងលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យាគីមីដ៏ល្អ វាត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការផលិតឱសថបែបចាក់ ហើយគឺជាវត្ថុធាតុដើមស្នូលដែលមិនអាចខ្វះបាននៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ។

គោលការណ៍ការងារ

សារធាតុ Phospholipid ស៊ុតក្រហមសម្រាប់ចាក់មានសមត្ថភាពបំបែកដ៏ល្អ។ នៅពេលបន្ថែមទៅក្នុងរូបមន្តសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ វាអាចធ្វើឱ្យសារធាតុខ្លាញ់និងទឹកលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងស្មើភាព និងរក្សាបាននូវស្ថេរភាពរបស់ប្រព័ន្ធសេរ៉ូមដោយមិនបែកជាដុំ។ នៅពេលប្រើជាផលិតផល Liposome វត្ថុធាតុនេះអាចផ្ទុះបង្កើតជាបំពង់ស្រទាប់ភាគល្អិត Phospholipid នៅពេលប៉ះទឹក ហើយតែងតែត្រូវបានគូរជាមួយ Cholesterol ដើម្បីបង្កើតជាស្រទាប់ខាងក្នុងនៃ Liposome ដែលបានបិទបាំងសារធាតុសកម្មនៃឱសថ ដើម្បីសម្រេចបានការបញ្ជូនឱសថទៅកាន់គោលដៅជាក់លាក់ និងការបញ្ចេញបន្ថែមជាបន្តបន្ទាប់ ដែលសមស្របទៅនឹងការរចនានិងតម្រូវការផលិតរបស់ឱសថបែបចាក់ជាច្រើន។

គុណសម្បត្តិស្នូលនិងចំណុចលក់

មានលក្ខណៈស្របច្បាប់គ្រប់គ្រាន់នៅទូទាំងពិភពលោក និងមានសមត្ថភាពសម្របខ្លួនបានយ៉ាងល្អនៅលើទីផ្សារ

ផលិតផលនេះបានឆ្លងកាត់ស្តង់ដារចំបងបីរបស់កម្រិតថ្នាក់ឱសថដែលមានឥទ្ធិពល រួមមាន ChP, USP និង EP; វាគឺជាផលិតផល Phospholipid ស៊ុតក្រហមដំបូងគេនៅប្រទេសចិនដែលទទួលបានការចុះបញ្ជីពីរដ្ឋបាលឱសថជាតិ (លេខចុះបញ្ជី Guoyao Junzi F20080006) ហើយក៏ជាផលិតផលដំបូងគេនៅប្រទេសចិនដែលបានបញ្ជីជាសារធាតុជំនួយឱសថនៅក្នុង DMF របស់អាមេរិក (DMF 35483) ដែលអាចតភ្ជាប់បានយ៉ាងរលូនទៅកាន់ទីផ្សារឱសថនៅប្រទេសផ្សេងៗទូទាំងពិភពលោក និងបំពេញតម្រូវការស្របច្បាប់សម្រាប់ការនាំចេញ។

បច្ចេកវិទ្យាស្នូលដែលមានឯករាជ្យ និងការផ្គត់ផ្គង់ដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងច្បាស់លាស់

ដោយផ្អែកលើមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវជាតិសម្រាប់បច្ចេកវិទ្យាដំណើរការផលិតឱសថចិន និងការបង្កើតឱសថថ្មី ដែលត្រូវបានផ្តល់សិទ្ធិដោយគណៈកម្មាធិការអភិវឌ្ឍន៍និងការបោះឆ្នោតជាតិ ផលិតផលនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយបច្ចេកវិទ្យាប្រកបដោយឯករាជ្យ និងបានសម្រេចការផលិតដោយសារធាតុដើមនៅក្នុងស្រុកជាលើកដំបូង ដែលធ្វើឱ្យបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មមានស្ថេរភាព និងអាចធានាបាននូវការផ្គត់ផ្គង់ដ៏ច្រើននិងជាបន្តបន្ទាប់។

លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យាគីមីដ៏ល្អ និងការសម្របខ្លួនបានយ៉ាងល្អទៅនឹងរូបមន្តផលិតផល

ផលិតផលនេះមានសមត្ថភាពបំបែកដ៏ល្អ និងមានការរលាយល្អ ដែលអាចប្រើប្រាស់បានយ៉ាងស្ថេរភាពនៅក្នុងសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ និង Liposome រួមទាំងបំពេញតម្រូវការផលិតរបស់ឱសថបែបចាក់ជាច្រើន។

គាំទ្រការបង្កើតរូបមន្តតាមតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួន

អាចផ្តល់រូបមន្តតាមតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនដែលលើសពីស្តង់ដារទូទៅ ដោយផ្អែកលើតម្រូវការផ្សេងៗនៃការស្រាវជ្រាវ និងផលិតរបស់អតិថិជន ដើម្បីសម្របខ្លួនបានយ៉ាងល្អទៅនឹងការប្រើប្រាស់ផ្សេងៗនៅក្នុងឱសថបែបចាក់។

ក្រុមគោលដៅ

ក្រុមហ៊ុនផលិតសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់បែបចាក់ ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថបែប Liposome ស្ថាប័នស្រាវជ្រាវឱសថ ក្រុមហ៊ុននាំចេញ-នាំចូលសារធាតុជំនួយឱសថ ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថបែបចាក់ជាច្រើន និងអ្នកទិញវត្ថុធាតុដើមឱសថពីបរទេស។

ការប្រើប្រាស់

ការប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិតសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់

សមស្របសម្រាប់សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ស៊េរីខ្លាញ់វែង សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ស៊េរីខ្លាញ់មធ្យម/វែង សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ប្រភេទប្រេងជាច្រើន សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់អាមីណូនិងជាតិស្ករ និងសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ស៊េរីខ្លាញ់ត្រី omega-3 រួមទាំងសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ប្រភេទប្រេងប៉ុបប៉ុប សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ប្រភេទប្រេង cyclopentane សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ប្រភេទប្រេង aripiprazole សេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ប្រភេទប្រេង etomidate និងសេរ៉ូមជាតិខ្លាញ់ប្រភេទប្រេង flurbiprofen ester ជាដើម។

ការប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិត Liposome

អាចប្រើប្រាស់ជាមួយ Cholesterol ដោយផ្អែកលើសមត្ថភាពផ្ទុះបង្កើតជាបំពង់ស្រទាប់ភាគល្អិត ដើម្បីប្រើជាស្រទាប់ខាងក្នុងនៅក្នុងការផលិត Liposome ជាច្រើន។

ដំណោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមក្នុងឧស្សាហកម្ម

ដំណោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមដែលមានសារធាតុ Phospholipid ធម្មជាតិមានលក្ខណៈស្របច្បាប់តែមួយ ដែលមិនអាចបំពេញតម្រូវការស្តង់ដារឱសថជាច្រើន និងការបញ្ជី DMF នៅបរទេស ដែលធ្វើឱ្យពិបាកក្នុងការនាំចេញ; ដំណោះស្រាយបញ្ហាដែលផលិតផលបែបដូចគ្នាមួយចំនួនត្រូវបាននាំចូល មានការផ្គត់ផ្គង់មិនស្ថេរភាព និងមានតម្លៃទិញខ្ពស់; ដំណោះស្រាយបញ្ហាដែលសមត្ថភាពបំបែកមិនល្អ និងការរលាយមិនល្អ ដែលងាយបណ្តាលឱ្យសេរ៉ូមបែកជាដុំ និងធ្វើឱ្យស្ថេរភាពផលិតផលមិនគ្រប់គ្រាន់; ព្រមទាំងបំពេញតម្រូវការផលិតរបស់ឱសថជាច្រើនដែលមានស្តង់ដារខ្ពស់ ដោយដំណោះស្រាយបញ្ហាដែលស្តង់ដារទូទៅមិនអាចសមស្របទៅនឹងរូបមន្តពិសេស។

តម្លៃស្នូលនៃផលិតផល

សារធាតុ Phospholipid ស៊ុតក្រហមសម្រាប់ចាក់របស់ Baiyunshan Hanfang ដោយសារតែលក្ខណៈស្របច្បាប់គ្រប់គ្រាន់ទាំងក្នុងនិងក្រៅប្រទេស បានជួយក្រុមហ៊ុនឱសថសម្រួលដល់ដំណើរការចុះបញ្ជី និងការត្រួតពិនិត្យនៅទីផ្សារបរទេស និងកាត់បន្ថយថ្លៃចំណាយស្របច្បាប់សម្រាប់ការនាំចេញ។ បច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងច្បាស់លាស់ ធ្វើឱ្យការផ្គត់ផ្គង់មានស្ថេរភាព និងជួយបញ្ចៀសហានិភ័យនៃការដាច់សារធាតុដើមនាំចូល ឬការរង់ចាំយូរ ព្រមទាំងគ្រប់គ្រងតម្លៃទិញវត្ថុធាតុដើម។ លក្ខណៈសម្បត្តិបំបែក និងបង្កើតជាស្រទាប់ដ៏ល្អ បានធ្វើឱ្យផលិតផលមានស្ថេរភាពជាងមុន និងកាត់បន្ថយការខូចខាតនៅពេលផលិតផលត្រូវបានបោះចោល។ សេវាកម្មបង្កើតរូបមន្តតាមតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួន អាចសម្របខ្លួនបានយ៉ាងល្អទៅនឹងតម្រូវការស្រាវជ្រាវ និងផលិតរបស់អតិថិជន ដែលជួយកាត់បន្ថយរយៈពេលស្រាវជ្រាវផលិតផលថ្មី និងជួយក្រុមហ៊ុនឱសថបង្កើតឱសថបែបចាក់ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ដែលបង្កើនសមត្ថភាពប្រកួតប្រជែងនៅលើទីផ្សារ។

សំណួរដែលគេចោទជាញឹកញាប់ FAQ

Q1: ផលិតផលនេះមានព័ត៌មានចុះបញ្ជី CDE ប៉ុន្មាន?​

A: មានចុះបញ្ជី CDE ចំនួនពីរ ដែលមានលេខចុះបញ្ជី F20200000313 និង F20190001049 ហើយស្ថានភាពចុះបញ្ជីទាំងពីរស្ថិតក្នុងស្ថានភាព A។

Q2: ផលិតផលនេះអនុវត្តតាមស្តង់ដារគុណភាពណាខ្លះ?​

A: អនុវត្តតាមស្តង់ដារគុណភាពអន្តរជាតិដែលមានឥទ្ធិពល រួមមាន កម្រិតថ្នាក់ចិន CP កម្រិតថ្នាក់អាមេរិក USP និងកម្រិតថ្នាក់អឺរ៉ុប EP។

Q3: ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងឱសថបែបណាខ្លះ?​

A: ត្រូវបានប្រើជាចម្បងសម្រាប់ជាសារធាតុបំបែកជាតិខ្លាញ់ក្នុងសេរ៉ូម និងអាចប្រើជាសារធាតុរចនាសម្ព័ន្ធនៅក្នុងផលិតផល Liposome ដែលសមស្របទៅនឹងការផលិតឱសថបែបចាក់ជាច្រើន។

Q4: ក្រុមហ៊ុនមានលក្ខណៈស្របច្បាប់ផ្ទាល់ខ្លួនអ្វីខ្លះ?​

A: មានលក្ខណៈស្របច្បាប់ Guoyao Junzi F20080006 និងលេខចុះបញ្ជី DMF របស់អាមេរិក DMF 35483 ដែលធ្វើឱ្យផលិតផលនេះក្លាយជាផលិតផល Phospholipid ស៊ុតក្រហមដំបូងគេនៅប្រទេសចិនដែលទទួលបានការចុះបញ្ជីទាំងពីរ។

Q5: តើផលិតផលនេះគាំទ្រការបង្កើតរូបមន្តតាមតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនដែរឬទេ?​

A: គាំទ្រ ដោយអាចផ្តល់រូបមន្តតាមតម្រូវការផ្ទាល់ខ្លួនដែលមានស្តង់ដារខ្ពស់ជាងស្តង់ដារទូទៅ ដើម្បីសមស្របទៅនឹងការប្រើប្រាស់ផ្សេងៗនៅក្នុងឱសថបែបចាក់។